Моля, обърнете внимание, че приложението Preventicus Nightwatch понастоящем може да се използва само след инициализация от медицински специалист.
Цел
Preventicus Nightwatch е предназначено за откриване на сърдечни аритмии като предполагаема диагноза и за определяне и характеризиране на сърдечната честота. Това включва следните сърдечни аритмии: откриване и количествено определяне на абсолютна аритмия със съмнение за предсърдно мъждене, откриване на преждевременни удари и неравномерен сърдечен ритъм, както и определяне на сърдечната честота с индикации за брадикардия и тахикардия.
Полученият резултат е само възможно съмнение (по-специално, в съответствие с Германския закон за медицинските изделия (DVG): „подозирана диагноза“), а не медицинска диагноза. Получените резултати са само с информационна цел и при никакви обстоятелства не заместват лична диагноза, консултация, грижа или лечение от лекар или медицински обучен персонал.
Обхватът от функции и поддържани носими устройства непрекъснато се разширява и приложението се разработва за различни случаи на употреба.
Предупреждения
Предупрежденията можете да намерите в нашето ръководство за потребителя.
Връзка към електронното ръководство за потребителя (eIFU)
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
Важна информация
Това приложение не трябва да се използва за вземане на решения в ситуации, възприемани като животозастрашаващи (напр. инфаркт).
Щастливи сме да ви помогнем с всякакви въпроси относно приложението:
Телефон: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
Имейл: service@preventicus.com
Приложението Preventicus Nightwatch е клинично валидирано медицинско изделие клас IIa, сертифицирано от TÜV NORD CERT GmbH и отговаря на основните изисквания на Регламент (ЕС) 2017/745 и неговото национално прилагане. Системата за управление на качеството на Preventicus GmbH е сертифицирана съгласно DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Този стандарт определя и уточнява международно валидните изисквания за системите за управление на качеството на производителите на медицински изделия.
Производител: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Йена (Германия)
SRN: DE-MF-000008931
Учебно приложение за анализ на сърдечния ритъм.
Актуализирано на
26.03.2026 г.