Preventicus Nightwatch

Λάβετε υπόψη ότι η εφαρμογή Preventicus Nightwatch μπορεί προς το παρόν να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από αρχικοποίηση από επαγγελματία υγείας.

Σκοπός
Το Preventicus Nightwatch έχει σχεδιαστεί για την ανίχνευση καρδιακών αρρυθμιών ως ύποπτη διάγνωση και για τον προσδιορισμό και τον χαρακτηρισμό του καρδιακού ρυθμού. Αυτό περιλαμβάνει τις ακόλουθες καρδιακές αρρυθμίες: ανίχνευση και ποσοτικοποίηση απόλυτης αρρυθμίας με ύποπτη κολπική μαρμαρυγή, ανίχνευση πρόωρων παλμών και ακανόνιστων καρδιακών παλμών και προσδιορισμό καρδιακού ρυθμού με ενδείξεις βραδυκαρδίας και ταχυκαρδίας.

Το αποτέλεσμα που λαμβάνεται είναι μόνο μια πιθανή υποψία (συγκεκριμένα, σύμφωνα με τον Γερμανικό Νόμο περί Ιατρικών Συσκευών (DVG): "ύποπτη διάγνωση"), όχι ιατρική διάγνωση. Τα αποτελέσματα που λαμβάνονται είναι μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς και σε καμία περίπτωση δεν αντικαθιστούν μια προσωπική διάγνωση, συμβουλευτική, φροντίδα ή θεραπεία από γιατρό ή ιατρικά εκπαιδευμένο προσωπικό.

Το εύρος των λειτουργιών και των υποστηριζόμενων φορετών συσκευών επεκτείνεται συνεχώς και η εφαρμογή αναπτύσσεται για διάφορες περιπτώσεις χρήσης.

Προειδοποιήσεις
Οι προειδοποιήσεις βρίσκονται στο εγχειρίδιο χρήστη μας.

Σύνδεσμος προς το ηλεκτρονικό εγχειρίδιο χρήστη (eIFU)

https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/

UDI-DI: (01) 409996600010 6

Σημαντικές πληροφορίες

Αυτή η εφαρμογή δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη λήψη αποφάσεων σε καταστάσεις που θεωρούνται απειλητικές για τη ζωή (π.χ. καρδιακή προσβολή).

Θα χαρούμε να σας βοηθήσουμε με οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με την εφαρμογή:

Τηλέφωνο: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2

Email: service@preventicus.com

Η εφαρμογή Preventicus Nightwatch είναι μια κλινικά επικυρωμένη ιατρική συσκευή Κλάσης IIa, πιστοποιημένη από την TÜV NORD CERT GmbH και πληροί τις βασικές απαιτήσεις του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 και της εθνικής εφαρμογής του. Το σύστημα διαχείρισης ποιότητας της Preventicus GmbH είναι πιστοποιημένο σύμφωνα με το πρότυπο DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Το παρόν πρότυπο ορίζει και προσδιορίζει τις διεθνώς ισχύουσες απαιτήσεις για τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας των κατασκευαστών ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Κατασκευαστής: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Γερμανία)
SRN: DE-MF-000008931