Pange tähele, et Preventicus Nightwatchi rakendust saab praegu kasutada ainult pärast meditsiinitöötaja poolt initsialiseerimist.
Eesmärk
Preventicus Nightwatch on loodud südame rütmihäirete tuvastamiseks kahtlustatava diagnoosina ning südame löögisageduse määramiseks ja iseloomustamiseks. See hõlmab järgmisi südame rütmihäireid: absoluutse arütmia tuvastamine ja kvantifitseerimine koos kahtlustatava kodade virvendusega, enneaegsete löökide ja ebaregulaarsete südamelöökide tuvastamine ning südame löögisageduse määramine bradükardia ja tahhükardia näidustuste korral.
Saadud tulemus on ainult võimalik kahtlus (täpsemalt vastavalt Saksamaa meditsiiniseadmete seadusele (DVG): "kahtlustatav diagnoos"), mitte meditsiiniline diagnoos. Saadud tulemused on ainult informatiivsel eesmärgil ja ei asenda mingil juhul arsti või meditsiiniliselt koolitatud personali isiklikku diagnoosi, konsultatsiooni, hooldust ega ravi.
Funktsioonide ja toetatud kantavate seadmete valikut laiendatakse pidevalt ning rakendust arendatakse erinevate kasutusjuhtude jaoks.
Hoiatused
Hoiatused leiate meie kasutusjuhendist.
Elektroonilise kasutusjuhendi (eIFU) link
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
Oluline teave
Seda rakendust ei tohi kasutada otsuste tegemiseks olukordades, mida peetakse eluohtlikuks (nt südameatakk).
Aitame teid hea meelega kõigi rakendusega seotud küsimuste korral:
Telefon: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
E-post: service@preventicus.com
Preventicus Nightwatchi rakendus on kliiniliselt valideeritud IIa klassi meditsiiniseade, mille on sertifitseerinud TÜV NORD CERT GmbH ja mis vastab määruse (EL) 2017/745 ja selle siseriiklike rakendusaktide olulistele nõuetele. Preventicus GmbH kvaliteedijuhtimissüsteem on sertifitseeritud vastavalt standardile DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. See standard määratleb ja täpsustab meditsiiniseadmete tootjate kvaliteedijuhtimissüsteemidele esitatavad rahvusvaheliselt kehtivad nõuded.
Tootja: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Saksamaa)
SRN: DE-MF-000008931
Õpperakendus südame rütmi analüüsimiseks.
Värskendatud:
26. märts 2026