Preventicus Nightwatch
USK: yli 18-vuotiaille
info
100+
latausta
Tietoa sovelluksesta
Huomaa, että Preventicus Nightwatch -sovellusta voi tällä hetkellä käyttää vasta terveydenhuollon ammattilaisen suorittaman alustuksen jälkeen.
Tarkoitus
Preventicus Nightwatch on suunniteltu havaitsemaan sydämen rytmihäiriöitä epäiltynä diagnoosina sekä määrittämään ja kuvaamaan sykettä. Tähän sisältyvät seuraavat sydämen rytmihäiriöt: absoluuttisen rytmihäiriön havaitseminen ja kvantifiointi epäillyn eteisvärinän yhteydessä, ennenaikaisten ja epäsäännöllisten sydämenlyöntien havaitseminen sekä sykkeen määrittäminen bradykardian ja takykardian oireiden yhteydessä.
Saatu tulos on vain mahdollinen epäilys (tarkemmin sanottuna Saksan lääkinnällisiä laitteita koskevan lain (DVG) mukaisesti: "epäilty diagnoosi"), ei lääketieteellinen diagnoosi. Saadut tulokset ovat vain tiedoksi eivätkä missään olosuhteissa korvaa lääkärin tai lääketieteellisesti koulutetun henkilökunnan antamaa henkilökohtaista diagnoosia, konsultaatiota, hoitoa tai käsittelyä.
Toimintovalikoimaa ja tuettuja puettavia laitteita laajennetaan jatkuvasti, ja sovellusta kehitetään erilaisiin käyttötapauksiin.
Varoitukset
Varoitukset löytyvät käyttöoppaastamme.
Linkki sähköiseen käyttöoppaaseen (eIFU)
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
Tärkeitä tietoja
Tätä sovellusta ei saa käyttää päätöksentekoon hengenvaarallisiksi koetuissa tilanteissa (esim. sydänkohtaus).
Autamme mielellämme kaikissa sovellukseen liittyvissä kysymyksissä:
Puhelin: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
Sähköposti: service@preventicus.com
Preventicus Nightwatch -sovellus on kliinisesti validoitu luokan IIa lääkinnällinen laite, jonka on sertifioinut TÜV NORD CERT GmbH ja joka täyttää asetuksen (EU) 2017/745 ja sen kansallisen täytäntöönpanon olennaiset vaatimukset. Preventicus GmbH:n laadunhallintajärjestelmä on sertifioitu standardin DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 mukaisesti. Tämä standardi määrittelee ja täsmentää lääkinnällisten laitteiden valmistajien laadunhallintajärjestelmille asetetut kansainvälisesti voimassa olevat vaatimukset.
Valmistaja: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Saksa)
SRN: DE-MF-000008931
Tarkoitus
Preventicus Nightwatch on suunniteltu havaitsemaan sydämen rytmihäiriöitä epäiltynä diagnoosina sekä määrittämään ja kuvaamaan sykettä. Tähän sisältyvät seuraavat sydämen rytmihäiriöt: absoluuttisen rytmihäiriön havaitseminen ja kvantifiointi epäillyn eteisvärinän yhteydessä, ennenaikaisten ja epäsäännöllisten sydämenlyöntien havaitseminen sekä sykkeen määrittäminen bradykardian ja takykardian oireiden yhteydessä.
Saatu tulos on vain mahdollinen epäilys (tarkemmin sanottuna Saksan lääkinnällisiä laitteita koskevan lain (DVG) mukaisesti: "epäilty diagnoosi"), ei lääketieteellinen diagnoosi. Saadut tulokset ovat vain tiedoksi eivätkä missään olosuhteissa korvaa lääkärin tai lääketieteellisesti koulutetun henkilökunnan antamaa henkilökohtaista diagnoosia, konsultaatiota, hoitoa tai käsittelyä.
Toimintovalikoimaa ja tuettuja puettavia laitteita laajennetaan jatkuvasti, ja sovellusta kehitetään erilaisiin käyttötapauksiin.
Varoitukset
Varoitukset löytyvät käyttöoppaastamme.
Linkki sähköiseen käyttöoppaaseen (eIFU)
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
Tärkeitä tietoja
Tätä sovellusta ei saa käyttää päätöksentekoon hengenvaarallisiksi koetuissa tilanteissa (esim. sydänkohtaus).
Autamme mielellämme kaikissa sovellukseen liittyvissä kysymyksissä:
Puhelin: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
Sähköposti: service@preventicus.com
Preventicus Nightwatch -sovellus on kliinisesti validoitu luokan IIa lääkinnällinen laite, jonka on sertifioinut TÜV NORD CERT GmbH ja joka täyttää asetuksen (EU) 2017/745 ja sen kansallisen täytäntöönpanon olennaiset vaatimukset. Preventicus GmbH:n laadunhallintajärjestelmä on sertifioitu standardin DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 mukaisesti. Tämä standardi määrittelee ja täsmentää lääkinnällisten laitteiden valmistajien laadunhallintajärjestelmille asetetut kansainvälisesti voimassa olevat vaatimukset.
Valmistaja: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Saksa)
SRN: DE-MF-000008931
Tutkimussovellus sydämen rytmianalyysiin.
Päivitetty
Turvallisuus alkaa siitä, että ymmärrät, miten kehittäjät keräävät ja jakavat dataasi. Datan yksityisyys- ja turvallisuuskäytännöt saattavat vaihdella käytön, alueen ja iän mukaan. Kehittäjä on antanut nämä tiedot ja saattaa päivittää niitä myöhemmin.
- Dataa ei jaettu kolmansille osapuolilleLue, miten kehittäjät ilmoittavat jakamisesta
- Sovellus voi kerätä näitä datatyyppejäTerveys ja kuntoilu
- Data salataan siirron ajaksi
- Voit pyytää datan poistamista
Uutta
- Bugfixing
- Stabilisierung der Verbindung zu den Wearables
- Stabilisierung der Verbindung zu den Wearables
Sovelluksen tuki
Tietoa kehittäjästä
Preventicus GmbH
android@preventicus.com
Ernst-Abbe-Str. 15
07743 Jena
Germany
+49 3641 5598450
Lääkinnällisen laitteen tiedot (EU)
Preventicus Nightwatch (SRN: DE-MF-000008931)
Preventicus GmbH
Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Germany)
UDI-DI: 409996600000GK
