Preventicus Nightwatch

Pakitandaan na ang Preventicus Nightwatch app ay maaari lamang gamitin sa kasalukuyan pagkatapos ma-initialize ng isang medikal na propesyonal.

Layunin
Ang Preventicus Nightwatch ay dinisenyo upang matukoy ang mga cardiac arrhythmias bilang isang pinaghihinalaang diagnosis at upang matukoy at makilala ang heart rate. Kabilang dito ang mga sumusunod na cardiac arrhythmias: pagtuklas at pagbibilang ng absolute arrhythmia na may pinaghihinalaang atrial fibrillation, pagtuklas ng mga napaaga na tibok ng puso at hindi regular na tibok ng puso, at pagtukoy ng heart rate na may mga indikasyon ng bradycardia at tachycardia.

Ang resultang nakuha ay isang posibleng hinala lamang (partikular, alinsunod sa German Medical Devices Act (DVG): "pinaghihinalaang diagnosis"), hindi isang medikal na diagnosis. Ang mga resultang nakuha ay para sa mga layuning pang-impormasyon lamang at sa ilalim ng anumang pagkakataon ay hindi papalitan ang isang personal na diagnosis, konsultasyon, pangangalaga, o paggamot ng isang doktor o mga medikal na sinanay na tauhan.

Ang hanay ng mga function at sinusuportahang wearable ay patuloy na pinalalawak, at ang app ay binubuo para sa iba't ibang mga kaso ng paggamit.

Mga Babala
Ang mga babala ay matatagpuan sa aming manwal ng gumagamit.

Link sa elektronikong manwal ng gumagamit (eIFU)

https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/

UDI-DI: (01) 409996600010 6

Mahalagang Impormasyon

Hindi dapat gamitin ang app na ito para sa paggawa ng desisyon sa mga sitwasyong itinuturing na nagbabanta sa buhay (hal., atake sa puso).

Masaya kaming tulungan ka sa anumang mga katanungan tungkol sa app:

Telepono: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2

Email: service@preventicus.com

Ang Preventicus Nightwatch app ay isang klinikal na napatunayang Class IIa medical device na sertipikado ng TÜV NORD CERT GmbH at nakakatugon sa mga mahahalagang kinakailangan ng Regulation (EU) 2017/745 at pambansang implementasyon nito. Ang sistema ng pamamahala ng kalidad ng Preventicus GmbH ay sertipikado ayon sa DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Tinutukoy at tinutukoy ng pamantayang ito ang mga internasyonal na balidong kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad ng mga tagagawa ng mga aparatong medikal.

Tagagawa: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Alemanya)
SRN: DE-MF-000008931