Preventicus Nightwatch

שימו לב כי ניתן להשתמש באפליקציית Preventicus Nightwatch כרגע רק לאחר אתחול על ידי איש מקצוע רפואי.

מטרה
Preventicus Nightwatch נועדה לזהות הפרעות קצב לב כאבחנה חשודה ולקבוע ולאפיין את קצב הלב. זה כולל את הפרעות הקצב הלב הבאות: זיהוי וכימות של הפרעת קצב מוחלטת עם חשד לפרפור פרוזדורים, זיהוי פעימות לב מוקדמות ודופק לב לא סדיר, וקביעת קצב לב עם אינדיקציות של ברדיקרדיה וטכיקרדיה.

התוצאה המתקבלת היא רק חשד אפשרי (באופן ספציפי, בהתאם לחוק המכשור הרפואי הגרמני (DVG): "אבחנה חשודה"), ולא אבחנה רפואית. התוצאות המתקבלות הן למטרות מידע בלבד ואינן מחליפות בשום פנים ואופן אבחון אישי, ייעוץ, טיפול או טיפול על ידי רופא או צוות רפואי מוסמך.

מגוון הפונקציות והמכשירים הלבישים הנתמכים מתרחבים ללא הרף, והאפליקציה מפותחת עבור מקרי שימוש שונים.

אזהרות
ניתן למצוא אזהרות במדריך למשתמש שלנו.

קישור למדריך למשתמש האלקטרוני (eIFU)

https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/

UDI-DI: (01) 409996600010 6

מידע חשוב

אין להשתמש באפליקציה זו לקבלת החלטות במצבים הנתפסים כסכני חיים (למשל, התקף לב).

נשמח לעזור לך בכל שאלה בנוגע לאפליקציה:

טלפון: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2

דוא"ל: service@preventicus.com

אפליקציית Preventicus Nightwatch היא מכשיר רפואי Class IIa מאומת קלינית, מאושר על ידי TÜV NORD CERT GmbH ועומדת בדרישות החיוניות של תקנה (EU) 2017/745 ויישומה הלאומי. מערכת ניהול האיכות של Preventicus GmbH מוסמכת לפי תקן DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. תקן זה מגדיר ומפרט את הדרישות הבינלאומיות למערכות ניהול איכות של יצרני מכשור רפואי.

יצרן: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (גרמניה)
SRN: DE-MF-000008931