Preventicus Nightwatch

Խնդրում ենք նկատի ունենալ, որ Preventicus Nightwatch հավելվածը ներկայումս կարող է օգտագործվել միայն բժշկական մասնագետի կողմից նախնական կարգավորումից հետո։

Նպատակ
Preventicus Nightwatch-ը նախատեսված է սրտի առիթմիաները որպես կասկածելի ախտորոշում հայտնաբերելու և սրտի հաճախությունը որոշելու ու բնութագրելու համար։ Սա ներառում է հետևյալ սրտային առիթմիաները՝ բացարձակ առիթմիայի հայտնաբերում և քանակական որոշում՝ նախասրտերի ֆիբրիլյացիայի կասկածով, վաղաժամ բաբախումների և անկանոն սրտի բաբախումների հայտնաբերում, ինչպես նաև սրտի հաճախության որոշում՝ բրադիկարդիայի և տախիկարդիայի ցուցումներով։

Ստացված արդյունքը միայն հնարավոր կասկած է (մասնավորապես, համաձայն Գերմանիայի բժշկական սարքավորումների մասին օրենքի (DVG)՝ «կասկածելի ախտորոշում»), այլ ոչ թե բժշկական ախտորոշում։ Ստացված արդյունքները միայն տեղեկատվական նպատակներով են և ոչ մի դեպքում չեն փոխարինում բժշկի կամ բժշկական պատրաստվածություն ունեցող անձնակազմի կողմից անձնական ախտորոշմանը, խորհրդատվությանը, խնամքին կամ բուժմանը։

Գործառույթների և աջակցվող կրելի սարքերի շրջանակը անընդհատ ընդլայնվում է, և հավելվածը մշակվում է տարբեր օգտագործման դեպքերի համար։

Զգուշացումներ
Զգուշացումները կարող եք գտնել մեր օգտագործողի ձեռնարկում։

Հղում դեպի էլեկտրոնային օգտագործողի ձեռնարկը (eIFU)

https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/

UDI-DI: (01) 409996600010 6

Կարևոր տեղեկատվություն

Այս հավելվածը չպետք է օգտագործվի կյանքին սպառնացող իրավիճակներում (օրինակ՝ սրտի կաթված) որոշումներ կայացնելու համար։

Մենք ուրախ կլինենք օգնել ձեզ հավելվածի վերաբերյալ ցանկացած հարցի դեպքում.

Հեռախոս՝ +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2

Էլ. փոստ՝ service@preventicus.com

Preventicus Nightwatch հավելվածը կլինիկորեն վավերացված IIa դասի բժշկական սարք է, որը հավաստագրված է TÜV NORD CERT GmbH-ի կողմից և համապատասխանում է (ԵՄ) 2017/745 կանոնակարգի և դրա ազգային ներդրման հիմնական պահանջներին։ Preventicus GmbH-ի որակի կառավարման համակարգը հավաստագրված է DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 ստանդարտների համաձայն: Այս ստանդարտը սահմանում և նշում է բժշկական սարքավորումների արտադրողների որակի կառավարման համակարգերի միջազգային պահանջները։

Արտադրող՝ Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Յենա (Գերմանիա)
SRN: DE-MF-000008931