Preventicus Nightwatch

Vinsamlegast athugið að Preventicus Nightwatch appið er aðeins hægt að nota eftir að læknir hefur sett það upp.

Tilgangur
Preventicus Nightwatch er hannað til að greina hjartsláttartruflanir sem grunur um greiningu og til að ákvarða og lýsa hjartsláttartíðni. Þetta felur í sér eftirfarandi hjartsláttartruflanir: greiningu og magngreiningu á algjörum hjartsláttartruflunum með grun um gáttatif, greiningu á ótímabærum hjartslætti og óreglulegum hjartslætti og ákvörðun hjartsláttartíðni með vísbendingum um hægslátt og hraðslátt.

Niðurstaðan sem fæst er aðeins mögulegur grunur (sérstaklega, í samræmi við þýsku lögin um lækningatæki (DVG): "grunur um greiningu"), ekki læknisfræðileg greining. Niðurstöðurnar sem fást eru eingöngu til upplýsinga og koma undir engum kringumstæðum í stað persónulegrar greiningar, ráðgjafar, umönnunar eða meðferðar hjá lækni eða læknisfræðilega þjálfuðu starfsfólki.

Úrval aðgerða og studdra klæðnaðartækja er stöðugt verið að stækka og appið er verið að þróa fyrir ýmsa notkunartilvik.

Viðvaranir
Viðvaranir er að finna í notendahandbók okkar.

Tengill á rafræna notendahandbók (eIFU)

https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/

UDI-DI: (01) 409996600010 6

Mikilvægar upplýsingar

Þetta app má ekki nota til ákvarðanatöku í aðstæðum sem taldar eru lífshættulegar (t.d. hjartaáfall).

Við aðstoðum þig gjarnan við allar spurningar um appið:

Sími: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2

Netfang: service@preventicus.com

Preventicus Nightwatch appið er klínískt staðfest lækningatæki af flokki IIa, vottað af TÜV NORD CERT GmbH og uppfyllir grunnkröfur reglugerðar (ESB) 2017/745 og innleiðingar hennar á landsvísu. Gæðastjórnunarkerfi Preventicus GmbH er vottað samkvæmt DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Þessi staðall skilgreinir og tilgreinir alþjóðlega gildandi kröfur um gæðastjórnunarkerfi framleiðenda lækningatækja.

Framleiðandi: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Þýskaland)
SRN: DE-MF-000008931