Preventicus Nightwatch

გთხოვთ გაითვალისწინოთ, რომ Preventicus Nightwatch აპლიკაციის გამოყენება ამჟამად მხოლოდ სამედიცინო პროფესიონალის მიერ ინიციალიზაციის შემდეგ არის შესაძლებელი.

დანიშნულება
Preventicus Nightwatch შექმნილია გულის არითმიების საეჭვო დიაგნოზის სახით გამოსავლენად და გულისცემის სიხშირის დასადგენად და დასახასიათებლად. ეს მოიცავს შემდეგ გულის არითმიებს: აბსოლუტური არითმიის გამოვლენა და რაოდენობრივი განსაზღვრა წინაგულების ფიბრილაციის საეჭვოობით, ნაადრევი რიტმების და არარეგულარული გულისცემის გამოვლენა და გულისცემის განსაზღვრა ბრადიკარდიისა და ტაქიკარდიის ჩვენებებით.

მიღებული შედეგი მხოლოდ შესაძლო ეჭვია (კერძოდ, გერმანიის სამედიცინო მოწყობილობების შესახებ კანონის (DVG) შესაბამისად: „საეჭვო დიაგნოზი“) და არა სამედიცინო დიაგნოზი. მიღებული შედეგები მხოლოდ საინფორმაციო მიზნებისთვისაა და არავითარ შემთხვევაში არ ცვლის ექიმის ან სამედიცინო მომზადების მქონე პერსონალის მიერ პირად დიაგნოზს, კონსულტაციას, მოვლას ან მკურნალობას.

ფუნქციების და მხარდაჭერილი ტარებადი მოწყობილობების დიაპაზონი მუდმივად ფართოვდება და აპლიკაცია სხვადასხვა გამოყენების შემთხვევებისთვის მუშავდება.

გაფრთხილებები
გაფრთხილებები შეგიძლიათ იხილოთ ჩვენს მომხმარებლის სახელმძღვანელოში.

ელექტრონული მომხმარებლის სახელმძღვანელოს (eIFU) ბმული

https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/

UDI-DI: (01) 409996600010 6

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია

ეს აპლიკაცია არ უნდა იქნას გამოყენებული სიცოცხლისთვის საშიშ სიტუაციებში (მაგ., გულის შეტევა) გადაწყვეტილების მისაღებად.

სიამოვნებით დაგეხმარებით აპლიკაციასთან დაკავშირებულ ნებისმიერ კითხვაში:

ტელეფონი: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2

ელ. ფოსტა: service@preventicus.com

Preventicus Nightwatch აპლიკაცია კლინიკურად დამოწმებული IIa კლასის სამედიცინო მოწყობილობაა, სერტიფიცირებული TÜV NORD CERT GmbH-ის მიერ და აკმაყოფილებს რეგულაციის (EU) 2017/745 და მისი ეროვნული განხორციელების აუცილებელ მოთხოვნებს. Preventicus GmbH-ის ხარისხის მართვის სისტემა სერტიფიცირებულია DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 სტანდარტების შესაბამისად. ეს სტანდარტი განსაზღვრავს და განსაზღვრავს სამედიცინო მოწყობილობების მწარმოებლების ხარისხის მართვის სისტემების საერთაშორისოდ მოქმედ მოთხოვნებს.

მწარმოებელი: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 იენა (გერმანია)
SRN: DE-MF-000008931