Эске алыңыз, Preventicus Nightwatch тиркемесин учурда медициналык адис баштапкы абалга келтиргенден кийин гана колдонсо болот.
Максаты
Preventicus Nightwatch жүрөк аритмиясын шектүү диагноз катары аныктоо жана жүрөктүн кагышын аныктоо жана мүнөздөө үчүн иштелип чыккан. Буга төмөнкү жүрөк аритмиялары кирет: шектүү жүрөкчө фибрилляциясы менен абсолюттук аритмияны аныктоо жана сандык жактан аныктоо, эрте согууларды жана жүрөктүн кагышынын бузулушун аныктоо жана брадикардия жана тахикардия белгилери менен жүрөктүн кагышын аныктоо.
Алынган натыйжа медициналык диагноз эмес, мүмкүн болгон шектенүү гана болуп саналат (атап айтканда, Германиянын медициналык аппараттар жөнүндөгү мыйзамына (DVG) ылайык: "шектүү диагноз"). Алынган жыйынтыктар маалыматтык максаттарда гана берилет жана эч кандай шартта дарыгер же медициналык жактан даярдалган персонал тарабынан жеке диагнозду, консультацияны, кам көрүүнү же дарылоону алмаштырбайт.
Функциялардын жана колдоого алынган кийилүүчү түзмөктөрдүн диапазону тынымсыз кеңейип турат жана тиркеме ар кандай колдонуу учурлары үчүн иштелип чыгууда.
Эскертүүлөр
Эскертүүлөр биздин колдонуучу колдонмосунан тапса болот.
Электрондук колдонуучу колдонмосуна (eIFU) шилтеме
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
Маанилүү маалымат
Бул колдонмо өмүргө коркунуч туудурган кырдаалдарда (мисалы, жүрөк оорусу) чечим кабыл алуу үчүн колдонулбашы керек.
Колдонмо боюнча кандайдыр бир суроолоруңуз болсо, биз сизге жардам берүүгө кубанычтабыз:
Телефон: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
Электрондук почта: service@preventicus.com
Preventicus Nightwatch колдонмосу TÜV NORD CERT GmbH тарабынан сертификацияланган клиникалык жактан тастыкталган IIa класстагы медициналык аппарат болуп саналат жана (ЕБ) 2017/745 жобосунун жана анын улуттук ишке ашырылышынын негизги талаптарына жооп берет. Preventicus GmbH компаниясынын сапатты башкаруу системасы DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 стандарттарына ылайык сертификацияланган. Бул стандарт медициналык шаймандарды өндүрүүчүлөрдүн сапатты башкаруу системаларына карата эл аралык деңгээлде жарактуу талаптарды аныктайт жана белгилейт.
Өндүрүүчү: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Йена (Германия)
SRN: DE-MF-000008931
Жүрөк ритминин анализи үчүн колдонмо.
Качан жаңырды
2026-ж., 26-мар.