Lūdzu, ņemiet vērā, ka lietotni Preventicus Nightwatch pašlaik var izmantot tikai pēc medicīnas speciālista inicializācijas.
Mērķis
Preventicus Nightwatch ir paredzēta sirds aritmiju noteikšanai kā iespējamai diagnozei un sirdsdarbības ātruma noteikšanai un raksturošanai. Tas ietver šādas sirds aritmijas: absolūtās aritmijas noteikšana un kvantitatīva noteikšana ar aizdomām par priekškambaru fibrilāciju, priekšlaicīgu sitienu un neregulāru sirdsdarbību noteikšana, kā arī sirdsdarbības ātruma noteikšana ar bradikardijas un tahikardijas pazīmēm.
Iegūtais rezultāts ir tikai iespējama aizdoma (konkrēti, saskaņā ar Vācijas Medicīnas ierīču likumu (DVG): "aizdomās turēta diagnoze"), nevis medicīniska diagnoze. Iegūtie rezultāti ir paredzēti tikai informatīviem nolūkiem un nekādā gadījumā neaizstāj personisku diagnozi, konsultāciju, aprūpi vai ārstēšanu, ko veic ārsts vai medicīniski apmācīts personāls.
Funkciju klāsts un atbalstītās valkājamās ierīces tiek nepārtraukti paplašinātas, un lietotne tiek izstrādāta dažādiem lietošanas gadījumiem.
Brīdinājumi
Brīdinājumus var atrast mūsu lietotāja rokasgrāmatā.
Saite uz elektronisko lietotāja rokasgrāmatu (eIFU)
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
Svarīga informācija
Šo lietotni nedrīkst izmantot lēmumu pieņemšanai situācijās, kas tiek uztvertas kā dzīvībai bīstamas (piemēram, sirdslēkmes gadījumā).
Mēs labprāt jums palīdzēsim ar visiem jautājumiem par lietotni:
Tālrunis: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
E-pasts: service@preventicus.com
Preventicus Nightwatch lietotne ir klīniski apstiprināta IIa klases medicīnas ierīce, ko sertificējusi TÜV NORD CERT GmbH, un tā atbilst Regulas (ES) 2017/745 un tās valsts mēroga ieviešanas pamatprasībām. Preventicus GmbH kvalitātes vadības sistēma ir sertificēta saskaņā ar DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Šis standarts nosaka un precizē starptautiski spēkā esošas prasības medicīnas ierīču ražotāju kvalitātes vadības sistēmām.
Ražotājs: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jēna (Vācija)
SRN: DE-MF-000008931
Studiju lietotne sirds ritma analīzei.
Atjaunināta
2026. gada 26. marts