Preventicus Nightwatch အက်ပ်ကို လက်ရှိတွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကျွမ်းကျင်သူတစ်ဦးမှ စတင်အသုံးပြုပြီးမှသာ အသုံးပြုနိုင်ကြောင်း ကျေးဇူးပြု၍ သတိပြုပါ။
ရည်ရွယ်ချက်
Preventicus Nightwatch ကို နှလုံးခုန်မမှန်ခြင်းကို သံသယရှိသောရောဂါရှာဖွေခြင်းအဖြစ် ရှာဖွေတွေ့ရှိရန်နှင့် နှလုံးခုန်နှုန်းကို ဆုံးဖြတ်ရန်နှင့် လက္ခဏာရပ်များကို ဖော်ပြရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ ၎င်းတွင် အောက်ပါနှလုံးခုန်မမှန်ခြင်းများ ပါဝင်သည်- သံသယရှိသော atrial fibrillation နှင့်အတူ absolute arrhythmia ကို ရှာဖွေခြင်းနှင့် ပမာဏသတ်မှတ်ခြင်း၊ စောစီးစွာခုန်ခြင်းနှင့် မမှန်သောနှလုံးခုန်ခြင်းများကို ရှာဖွေခြင်း၊ bradycardia နှင့် tachycardia လက္ခဏာများဖြင့် နှလုံးခုန်နှုန်းကို ဆုံးဖြတ်ခြင်း။
ရရှိသောရလဒ်သည် ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော သံသယတစ်ခုသာဖြစ်ပြီး (အထူးသဖြင့် ဂျာမန်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအက်ဥပဒေ (DVG) နှင့်အညီ- "သံသယရှိသောရောဂါရှာဖွေခြင်း")၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာရောဂါရှာဖွေခြင်းမဟုတ်ပါ။ ရရှိသောရလဒ်များသည် သတင်းအချက်အလက်ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်သာဖြစ်ပြီး မည်သည့်အခြေအနေမျိုးတွင်မျှ ဆရာဝန် သို့မဟုတ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလေ့ကျင့်ထားသောဝန်ထမ်းများမှ ကိုယ်ရေးကိုယ်တာရောဂါရှာဖွေခြင်း၊ တိုင်ပင်ဆွေးနွေးခြင်း၊ စောင့်ရှောက်မှု သို့မဟုတ် ကုသမှုကို အစားထိုးမည်မဟုတ်ပါ။
လုပ်ဆောင်ချက်များနှင့် ပံ့ပိုးပေးထားသော ဝတ်ဆင်နိုင်သောပစ္စည်းများ၏ အတိုင်းအတာကို အဆက်မပြတ်တိုးချဲ့နေပြီး အက်ပ်ကို အသုံးပြုမှုကိစ္စအမျိုးမျိုးအတွက် တီထွင်နေပါသည်။
သတိပေးချက်များ
သတိပေးချက်များကို ကျွန်ုပ်တို့၏အသုံးပြုသူလက်စွဲတွင် ရှာဖွေနိုင်ပါသည်။
အီလက်ထရွန်းနစ်အသုံးပြုသူလက်စွဲ (eIFU) သို့လင့်ခ်
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
အရေးကြီးသောအချက်အလက်များ
အသက်အန္တရာယ်ရှိသည်ဟုယူဆရသောအခြေအနေများ (ဥပမာ- နှလုံးဖောက်ပြန်ခြင်း) တွင် ဆုံးဖြတ်ချက်ချရန်အတွက် ဤအက်ပ်ကို အသုံးမပြုရပါ။
အက်ပ်နှင့်ပတ်သက်သည့် မည်သည့်မေးခွန်းများအတွက်မဆို ကျွန်ုပ်တို့ကူညီပေးရန် ဝမ်းမြောက်မိပါသည်-
ဖုန်း: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
အီးမေးလ်: service@preventicus.com
Preventicus Nightwatch အက်ပ်သည် TÜV NORD CERT GmbH မှ အသိအမှတ်ပြုထားသော ဆေးခန်းအတည်ပြုထားသော Class IIa ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာတစ်ခုဖြစ်ပြီး စည်းမျဉ်း (EU) 2017/745 နှင့် ၎င်း၏အမျိုးသားအကောင်အထည်ဖော်မှု၏ မရှိမဖြစ်လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ Preventicus GmbH ၏ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ကို DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 နှင့်အညီ အသိအမှတ်ပြုထားပါသည်။ ဤစံနှုန်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများ၏ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များအတွက် နိုင်ငံတကာတွင် တရားဝင်လိုအပ်ချက်များကို သတ်မှတ်ပေးပြီး သတ်မှတ်ပေးပါသည်။
ထုတ်လုပ်သူ- Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (ဂျာမနီ)
SRN: DE-MF-000008931
နှလုံးခုန်နှုန်း ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအတွက် လေ့လာမှုအက်ပ်။
အပ်ဒိတ်လုပ်ခဲ့သည့်ရက်
၂၀၂၆ မတ် ၂၆