Preventicus Nightwatch
USK: 18 jaar en ouder
info
100+
Downloads
Over deze app
Houd er rekening mee dat de Preventicus Nightwatch-app momenteel alleen kan worden gebruikt na initialisatie door een medisch professional.
Doel
Preventicus Nightwatch is ontworpen om hartritmestoornissen als mogelijke diagnose te detecteren en de hartslag te bepalen en te karakteriseren. Dit omvat de volgende hartritmestoornissen: detectie en kwantificering van absolute aritmie met vermoedelijke atriumfibrillatie, detectie van premature slagen en onregelmatige hartslagen, en bepaling van de hartslag met indicaties van bradycardie en tachycardie.
Het verkregen resultaat is slechts een mogelijk vermoeden (specifiek, conform de Duitse Wet op Medische Hulpmiddelen (DVG): "vermoedelijke diagnose"), geen medische diagnose. De verkregen resultaten zijn uitsluitend bedoeld ter informatie en vervangen in geen geval een persoonlijke diagnose, consultatie, zorg of behandeling door een arts of medisch geschoold personeel.
Het scala aan functies en ondersteunde wearables wordt continu uitgebreid en de app wordt ontwikkeld voor diverse toepassingen.
Waarschuwingen
Waarschuwingen vindt u in onze gebruikershandleiding.
Link naar de elektronische gebruikershandleiding (eIFU)
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
Belangrijke informatie
Deze app mag niet worden gebruikt voor besluitvorming in situaties die als levensbedreigend worden beschouwd (bijv. een hartaanval).
Wij helpen u graag met al uw vragen over de app:
Telefoon: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
E-mail: service@preventicus.com
De Preventicus Nightwatch-app is een klinisch gevalideerd medisch hulpmiddel van klasse IIa, gecertificeerd door TÜV NORD CERT GmbH, en voldoet aan de essentiële eisen van Verordening (EU) 2017/745 en de nationale implementatie daarvan. Het kwaliteitsmanagementsysteem van Preventicus GmbH is gecertificeerd volgens DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Deze norm definieert en specificeert de internationaal geldende eisen voor kwaliteitsmanagementsystemen van fabrikanten van medische hulpmiddelen.
Fabrikant: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Duitsland)
SRN: DE-MF-000008931
Doel
Preventicus Nightwatch is ontworpen om hartritmestoornissen als mogelijke diagnose te detecteren en de hartslag te bepalen en te karakteriseren. Dit omvat de volgende hartritmestoornissen: detectie en kwantificering van absolute aritmie met vermoedelijke atriumfibrillatie, detectie van premature slagen en onregelmatige hartslagen, en bepaling van de hartslag met indicaties van bradycardie en tachycardie.
Het verkregen resultaat is slechts een mogelijk vermoeden (specifiek, conform de Duitse Wet op Medische Hulpmiddelen (DVG): "vermoedelijke diagnose"), geen medische diagnose. De verkregen resultaten zijn uitsluitend bedoeld ter informatie en vervangen in geen geval een persoonlijke diagnose, consultatie, zorg of behandeling door een arts of medisch geschoold personeel.
Het scala aan functies en ondersteunde wearables wordt continu uitgebreid en de app wordt ontwikkeld voor diverse toepassingen.
Waarschuwingen
Waarschuwingen vindt u in onze gebruikershandleiding.
Link naar de elektronische gebruikershandleiding (eIFU)
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
Belangrijke informatie
Deze app mag niet worden gebruikt voor besluitvorming in situaties die als levensbedreigend worden beschouwd (bijv. een hartaanval).
Wij helpen u graag met al uw vragen over de app:
Telefoon: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
E-mail: service@preventicus.com
De Preventicus Nightwatch-app is een klinisch gevalideerd medisch hulpmiddel van klasse IIa, gecertificeerd door TÜV NORD CERT GmbH, en voldoet aan de essentiële eisen van Verordening (EU) 2017/745 en de nationale implementatie daarvan. Het kwaliteitsmanagementsysteem van Preventicus GmbH is gecertificeerd volgens DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Deze norm definieert en specificeert de internationaal geldende eisen voor kwaliteitsmanagementsystemen van fabrikanten van medische hulpmiddelen.
Fabrikant: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Duitsland)
SRN: DE-MF-000008931
Studie-app voor hartritmeanalyse.
Bijgewerkt op
Veiligheid van gegevens begint met inzicht in de manier waarop ontwikkelaars je gegevens verzamelen en delen. Procedures voor gegevensprivacy en beveiliging kunnen variëren op basis van je gebruik, regio en leeftijd. De ontwikkelaar heeft deze informatie aangeleverd en kan die in de loop van de tijd updaten.
- Geen gegevens gedeeld met derdenMeer informatie over hoe ontwikkelaars aangeven welke gegevens ze delen
- Deze app kan deze typen gegevens verzamelenGezondheid en fitness
- Gegevens worden tijdens de overdracht versleuteld
- Je kunt de gegevens laten verwijderen
Wat is er nieuw
- Bugfixing
- Stabilisierung der Verbindung zu den Wearables
- Stabilisierung der Verbindung zu den Wearables
App-support
Over de ontwikkelaar
Preventicus GmbH
android@preventicus.com
Ernst-Abbe-Str. 15
07743 Jena
Germany
+49 3641 5598450
Informatie over medische apparaten in de EU
Preventicus Nightwatch (SRN: DE-MF-000008931)
Preventicus GmbH
Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Germany)
UDI-DI: 409996600000GK
