Preventicus Nightwatch
USK: Od 18 rokov
info
100+
Stiahnuté
Informácie o aplikácii
Upozorňujeme, že aplikáciu Preventicus Nightwatch je momentálne možné používať iba po inicializácii zdravotníckym pracovníkom.
Účel
Aplikácia Preventicus Nightwatch je určená na detekciu srdcových arytmií ako podozrenia na diagnózu a na určenie a charakterizáciu srdcovej frekvencie. Patria sem nasledujúce srdcové arytmie: detekcia a kvantifikácia absolútnej arytmie s podozrením na fibriláciu predsiení, detekcia predčasných úderov a nepravidelných srdcových tepov a určenie srdcovej frekvencie s indikáciami bradykardie a tachykardie.
Získaný výsledok je len možným podozrením (konkrétne v súlade s nemeckým zákonom o zdravotníckych pomôckach (DVG): „podozrenie na diagnózu“), nie lekárskou diagnózou. Získané výsledky slúžia len na informačné účely a za žiadnych okolností nenahrádzajú osobnú diagnózu, konzultáciu, starostlivosť alebo liečbu lekárom alebo zdravotníckym pracovníkom.
Rozsah funkcií a podporovaných nositeľných zariadení sa neustále rozširuje a aplikácia sa vyvíja pre rôzne prípady použitia.
Upozornenia
Upozornenia nájdete v našej používateľskej príručke.
Odkaz na elektronickú používateľskú príručku (eIFU)
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
Dôležité informácie
Táto aplikácia sa nesmie používať na rozhodovanie v situáciách vnímaných ako život ohrozujúce (napr. infarkt myokardu).
Radi vám pomôžeme s akýmikoľvek otázkami týkajúcimi sa aplikácie:
Telefón: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
E-mail: service@preventicus.com
Aplikácia Preventicus Nightwatch je klinicky overená zdravotnícka pomôcka triedy IIa certifikovaná spoločnosťou TÜV NORD CERT GmbH a spĺňa základné požiadavky nariadenia (EÚ) 2017/745 a jeho vnútroštátnej implementácie. Systém riadenia kvality spoločnosti Preventicus GmbH je certifikovaný podľa noriem DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Táto norma definuje a špecifikuje medzinárodne platné požiadavky na systémy riadenia kvality výrobcov zdravotníckych pomôcok.
Výrobca: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Nemecko)
SRN: DE-MF-000008931
Účel
Aplikácia Preventicus Nightwatch je určená na detekciu srdcových arytmií ako podozrenia na diagnózu a na určenie a charakterizáciu srdcovej frekvencie. Patria sem nasledujúce srdcové arytmie: detekcia a kvantifikácia absolútnej arytmie s podozrením na fibriláciu predsiení, detekcia predčasných úderov a nepravidelných srdcových tepov a určenie srdcovej frekvencie s indikáciami bradykardie a tachykardie.
Získaný výsledok je len možným podozrením (konkrétne v súlade s nemeckým zákonom o zdravotníckych pomôckach (DVG): „podozrenie na diagnózu“), nie lekárskou diagnózou. Získané výsledky slúžia len na informačné účely a za žiadnych okolností nenahrádzajú osobnú diagnózu, konzultáciu, starostlivosť alebo liečbu lekárom alebo zdravotníckym pracovníkom.
Rozsah funkcií a podporovaných nositeľných zariadení sa neustále rozširuje a aplikácia sa vyvíja pre rôzne prípady použitia.
Upozornenia
Upozornenia nájdete v našej používateľskej príručke.
Odkaz na elektronickú používateľskú príručku (eIFU)
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
Dôležité informácie
Táto aplikácia sa nesmie používať na rozhodovanie v situáciách vnímaných ako život ohrozujúce (napr. infarkt myokardu).
Radi vám pomôžeme s akýmikoľvek otázkami týkajúcimi sa aplikácie:
Telefón: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
E-mail: service@preventicus.com
Aplikácia Preventicus Nightwatch je klinicky overená zdravotnícka pomôcka triedy IIa certifikovaná spoločnosťou TÜV NORD CERT GmbH a spĺňa základné požiadavky nariadenia (EÚ) 2017/745 a jeho vnútroštátnej implementácie. Systém riadenia kvality spoločnosti Preventicus GmbH je certifikovaný podľa noriem DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Táto norma definuje a špecifikuje medzinárodne platné požiadavky na systémy riadenia kvality výrobcov zdravotníckych pomôcok.
Výrobca: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Nemecko)
SRN: DE-MF-000008931
Študijná aplikácia na analýzu srdcového rytmu.
Aktualizované
Bezpečnosť sa začína porozumením tomu, ako vývojári zhromažďujú a zdieľajú vaše údaje. Postupy ochrany a zabezpečenia osobných údajov sa môžu líšiť v závislosti od používania, regiónu a veku. Tieto informácie poskytol vývojár a môže ich časom aktualizovať.
- S tretími stranami nie sú zdieľané žiadne údaje
- Táto aplikácia môže zhromažďovať tieto typy údajovZdravie a fitnes
- Prenos údajov je šifrovaný
- Môžete požiadať o odstránenie údajov
Novinky
- Bugfixing
- Stabilisierung der Verbindung zu den Wearables
- Stabilisierung der Verbindung zu den Wearables
Podpora aplikácie
O vývojárovi
Preventicus GmbH
android@preventicus.com
Ernst-Abbe-Str. 15
07743 Jena
Germany
+49 3641 5598450
Informácie o lekárskom zariadení v EÚ
Preventicus Nightwatch (SRN: DE-MF-000008931)
Preventicus GmbH
Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Germany)
UDI-DI: 409996600000GK
