Preventicus Nightwatch
USK: Moshat 18+
info
100+
shkarkime
Rreth këtij aplikacioni
Ju lutemi vini re se aplikacioni Preventicus Nightwatch aktualisht mund të përdoret vetëm pas inicializimit nga një profesionist mjekësor.
Qëllimi
Preventicus Nightwatch është projektuar për të zbuluar aritmitë kardiake si një diagnozë e dyshuar dhe për të përcaktuar dhe karakterizuar rrahjet e zemrës. Kjo përfshin aritmitë e mëposhtme kardiake: zbulimin dhe përcaktimin sasior të aritmisë absolute me fibrilacion atrial të dyshuar, zbulimin e rrahjeve të parakohshme dhe rrahjeve të parregullta të zemrës, dhe përcaktimin e rrahjeve të zemrës me indikacione të bradikardisë dhe takikardisë.
Rezultati i marrë është vetëm një dyshim i mundshëm (konkretisht, në përputhje me Aktin Gjerman të Pajisjeve Mjekësore (DVG): "diagnozë e dyshuar"), jo një diagnozë mjekësore. Rezultatet e marra janë vetëm për qëllime informative dhe në asnjë rrethanë nuk zëvendësojnë një diagnozë personale, konsultim, kujdes ose trajtim nga një mjek ose personel i trajnuar mjekësor.
Gama e funksioneve dhe pajisjeve të veshura të mbështetura po zgjerohen vazhdimisht, dhe aplikacioni po zhvillohet për raste të ndryshme përdorimi.
Paralajmërime
Paralajmërimet mund të gjenden në manualin tonë të përdoruesit.
Lidhje me manualin elektronik të përdoruesit (eIFU)
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
Informacion i rëndësishëm
Ky aplikacion nuk duhet të përdoret për vendimmarrje në situata që perceptohen si kërcënuese për jetën (p.sh., atak në zemër).
Jemi të lumtur t'ju ndihmojmë me çdo pyetje në lidhje me aplikacionin:
Telefon: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
Email: service@preventicus.com
Aplikacioni Preventicus Nightwatch është një pajisje mjekësore e Klasit IIa e validuar klinikisht, e çertifikuar nga TÜV NORD CERT GmbH dhe përmbush kërkesat thelbësore të Rregullores (BE) 2017/745 dhe zbatimit të saj kombëtar. Sistemi i menaxhimit të cilësisë i Preventicus GmbH është i çertifikuar sipas DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Ky standard përcakton dhe specifikon kërkesat e vlefshme ndërkombëtarisht për sistemet e menaxhimit të cilësisë të prodhuesve të pajisjeve mjekësore.
Prodhuesi: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Gjermani)
SRN: DE-MF-000008931
Qëllimi
Preventicus Nightwatch është projektuar për të zbuluar aritmitë kardiake si një diagnozë e dyshuar dhe për të përcaktuar dhe karakterizuar rrahjet e zemrës. Kjo përfshin aritmitë e mëposhtme kardiake: zbulimin dhe përcaktimin sasior të aritmisë absolute me fibrilacion atrial të dyshuar, zbulimin e rrahjeve të parakohshme dhe rrahjeve të parregullta të zemrës, dhe përcaktimin e rrahjeve të zemrës me indikacione të bradikardisë dhe takikardisë.
Rezultati i marrë është vetëm një dyshim i mundshëm (konkretisht, në përputhje me Aktin Gjerman të Pajisjeve Mjekësore (DVG): "diagnozë e dyshuar"), jo një diagnozë mjekësore. Rezultatet e marra janë vetëm për qëllime informative dhe në asnjë rrethanë nuk zëvendësojnë një diagnozë personale, konsultim, kujdes ose trajtim nga një mjek ose personel i trajnuar mjekësor.
Gama e funksioneve dhe pajisjeve të veshura të mbështetura po zgjerohen vazhdimisht, dhe aplikacioni po zhvillohet për raste të ndryshme përdorimi.
Paralajmërime
Paralajmërimet mund të gjenden në manualin tonë të përdoruesit.
Lidhje me manualin elektronik të përdoruesit (eIFU)
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
Informacion i rëndësishëm
Ky aplikacion nuk duhet të përdoret për vendimmarrje në situata që perceptohen si kërcënuese për jetën (p.sh., atak në zemër).
Jemi të lumtur t'ju ndihmojmë me çdo pyetje në lidhje me aplikacionin:
Telefon: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
Email: service@preventicus.com
Aplikacioni Preventicus Nightwatch është një pajisje mjekësore e Klasit IIa e validuar klinikisht, e çertifikuar nga TÜV NORD CERT GmbH dhe përmbush kërkesat thelbësore të Rregullores (BE) 2017/745 dhe zbatimit të saj kombëtar. Sistemi i menaxhimit të cilësisë i Preventicus GmbH është i çertifikuar sipas DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Ky standard përcakton dhe specifikon kërkesat e vlefshme ndërkombëtarisht për sistemet e menaxhimit të cilësisë të prodhuesve të pajisjeve mjekësore.
Prodhuesi: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Gjermani)
SRN: DE-MF-000008931
Aplikacioni studimor për analizën e ritmit të zemrës.
Përditësuar më
Siguria fillon me njohjen e mënyrës se si i mbledhin dhe i ndajnë zhvilluesit të dhënat e tua. Praktikat për privatësinë dhe sigurinë e të dhënave mund të variojnë bazuar në përdorimin, rajonin dhe moshën tënde. Këto informacione janë dhënë nga zhvilluesi dhe ato mund të përditësohen me kalimin e kohës.
- Nuk ndahen të dhëna me palë të tretaMëso më shumë për mënyrën se si e deklarojnë zhvilluesit ndarjen e të dhënave
- Ky aplikacion mund të mbledhë këto lloje të dhënashShëndeti dhe fitnesi
- Të dhënat janë enkriptuar gjatë transferimit
- Mund të kërkosh që të dhënat të fshihen
Ç'të reja ka
- Bugfixing
- Stabilisierung der Verbindung zu den Wearables
- Stabilisierung der Verbindung zu den Wearables
Mbështetja e aplikacionit
Rreth zhvilluesit
Preventicus GmbH
android@preventicus.com
Ernst-Abbe-Str. 15
07743 Jena
Germany
+49 3641 5598450
Informacionet e pajisjes mjekësore në BE
Preventicus Nightwatch (SRN: DE-MF-000008931)
Preventicus GmbH
Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Germany)
UDI-DI: 409996600000GK
