Preventicus Nightwatch

ப்ரிவென்டிகஸ் நைட்வாட்ச் செயலியை தற்போது ஒரு மருத்துவ நிபுணரால் துவக்கப்பட்ட பின்னரே பயன்படுத்த முடியும் என்பதை தயவுசெய்து கவனத்தில் கொள்ளவும்.

நோக்கம்
ப்ரிவென்டிகஸ் நைட்வாட்ச், இதயத் துடிப்பு ஒழுங்கின்மையை ஒரு சந்தேகத்திற்கிடமான நோயறிதலாகக் கண்டறியவும், இதயத் துடிப்பு விகிதத்தை நிர்ணயித்து அதன் தன்மையை விவரிக்கவும் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. இதில் பின்வரும் இதயத் துடிப்பு ஒழுங்கின்மைகள் அடங்கும்: ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன் என சந்தேகிக்கப்படும் முழுமையான ஒழுங்கின்மையைக் கண்டறிந்து அளவிடுதல், முன்கூட்டிய துடிப்புகள் மற்றும் ஒழுங்கற்ற இதயத் துடிப்புகளைக் கண்டறிதல், மற்றும் பிராடிகார்டியா மற்றும் டாக்கிகார்டியாவின் அறிகுறிகளுடன் இதயத் துடிப்பு விகிதத்தை நிர்ணயித்தல்.

பெறப்படும் முடிவு ஒரு சாத்தியமான சந்தேகம் மட்டுமே (குறிப்பாக, ஜெர்மன் மருத்துவ சாதனங்கள் சட்டத்தின்படி (DVG): "சந்தேகிக்கப்படும் நோயறிதல்"), இது ஒரு மருத்துவ நோயறிதல் அல்ல. பெறப்பட்ட முடிவுகள் தகவல் நோக்கங்களுக்காக மட்டுமேயானவை, மேலும் எந்தச் சூழ்நிலையிலும் ஒரு மருத்துவர் அல்லது மருத்துவப் பயிற்சி பெற்ற பணியாளரால் வழங்கப்படும் தனிப்பட்ட நோயறிதல், ஆலோசனை, பராமரிப்பு அல்லது சிகிச்சைக்கு மாற்றாக அமையாது.

செயல்பாடுகளின் வரம்பு மற்றும் ஆதரிக்கப்படும் அணியக்கூடிய சாதனங்கள் தொடர்ந்து விரிவுபடுத்தப்பட்டு வருகின்றன, மேலும் இந்தச் செயலி பல்வேறு பயன்பாட்டு நிகழ்வுகளுக்காக உருவாக்கப்பட்டு வருகிறது.

எச்சரிக்கைகள்
எச்சரிக்கைகளை எங்கள் பயனர் கையேட்டில் காணலாம்.

மின்னணு பயனர் கையேட்டிற்கான (eIFU) இணைப்பு

https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/

UDI-DI: (01) 409996600010 6

முக்கியமான தகவல்

உயிருக்கு ஆபத்தானதாகக் கருதப்படும் சூழ்நிலைகளில் (எ.கா., மாரடைப்பு) முடிவெடுப்பதற்கு இந்தச் செயலியைப் பயன்படுத்தக் கூடாது.

செயலி தொடர்பான உங்கள் கேள்விகளுக்கு உதவ நாங்கள் மகிழ்ச்சியடைகிறோம்:

தொலைபேசி: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2

மின்னஞ்சல்: service@preventicus.com

Preventicus Nightwatch செயலியானது, TÜV NORD CERT GmbH-ஆல் சான்றளிக்கப்பட்ட, மருத்துவ ரீதியாகச் சரிபார்க்கப்பட்ட ஒரு Class IIa மருத்துவச் சாதனமாகும். மேலும் இது ஒழுங்குமுறை (EU) 2017/745 மற்றும் அதன் தேசிய அமலாக்கத்தின் அத்தியாவசியத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது. Preventicus GmbH-இன் தர மேலாண்மை அமைப்பானது DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 தரநிலையின்படி சான்றளிக்கப்பட்டது. இந்தத் தரநிலையானது, மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்களின் தர மேலாண்மை அமைப்புகளுக்கான சர்வதேச அளவில் செல்லுபடியாகும் தேவைகளை வரையறுத்து குறிப்பிடுகிறது.

உற்பத்தியாளர்: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (ஜெர்மனி)
SRN: DE-MF-000008931