Preventicus Nightwatch

Зверніть увагу, що застосунок Preventicus Nightwatch наразі можна використовувати лише після ініціалізації медичним працівником.

Призначення
Preventicus Nightwatch призначений для виявлення серцевих аритмій як підозрюваного діагнозу, а також для визначення та характеристики частоти серцевих скорочень. Це включає такі серцеві аритмії: виявлення та кількісна оцінка абсолютної аритмії з підозрою на фібриляцію передсердь, виявлення передчасних скорочень та нерегулярного серцебиття, а також визначення частоти серцевих скорочень з ознаками брадикардії та тахікардії.

Отриманий результат є лише можливою підозрою (зокрема, відповідно до Закону Німеччини про медичні вироби (DVG): «підозрюваний діагноз»), а не медичним діагнозом. Отримані результати надаються лише в інформаційних цілях і за жодних обставин не замінюють особистого діагнозу, консультації, догляду чи лікування лікарем або медично навченим персоналом.

Діапазон функцій та підтримуваних носимих пристроїв постійно розширюється, а застосунок розробляється для різних випадків використання.

Попередження
Попередження можна знайти в нашому посібнику користувача.

Посилання на електронний посібник користувача (eIFU)

https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/

UDI-DI: (01) 409996600010 6

Важлива інформація

Цей застосунок не слід використовувати для прийняття рішень у ситуаціях, що сприймаються як загрозливі для життя (наприклад, серцевий напад).

Ми будемо раді допомогти вам з будь-якими питаннями щодо застосунку:

Телефон: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2

Електронна пошта: service@preventicus.com

Застосунок Preventicus Nightwatch є клінічно підтвердженим медичним виробом класу IIa, сертифікованим TÜV NORD CERT GmbH, і відповідає основним вимогам Регламенту (ЄС) 2017/745 та його національної імплементації. Система управління якістю Preventicus GmbH сертифікована відповідно до DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Цей стандарт визначає та уточнює міжнародно чинні вимоги до систем управління якістю виробників медичних виробів.

Виробник: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Німеччина)
SRN: DE-MF-000008931